Lääkeväärennökset ovat kasvava ongelma maailmanlaajuisesti. Ne aiheuttavat vakavia riskejä, koska ne saattavat sisältää vääriä, riittämättömiä tai puuttuvia vaikuttavia aineita. Ne voivat sisältää myös myrkyllisiä aineita, jotka ovat usein seurausta epähygieenisistä valmistusolosuhteista.

Maailman terveysjärjestön mukaan matalan tulotason ja keskituloisissa maissa yksi kymmenestä lääkevalmisteesta on väärennetty. Nämä tiedot kuvastavat kiireellistä tarvetta turvalliselle ja läpinäkyvälle lääketoimitusketjulle.

Lääkkeiden toimitusketjun turvallisuutta määrittävän lain synty
Partnership for Safe Medicines -järjestön mukaan tunnustetaan laajasti, että Yhdysvalloissa on eräs maailman turvallisimmista lääkkeiden toimitusketjuista. Väärennetyt lääkkeet ovat kuitenkin edelleen uhka. Kun Yhdysvaltain hallitus otti käyttöön lääketoimitusketjujen turvallisuutta määrittävän lain (DSCSA), sen tarkoituksena oli torjua väärennösuhkaa vahvistamalla säänneltyjen lääketoimitusketjujen turvallisuutta Yhdysvalloissa.

DSCSA edellyttää, että toimitusketjun osapuolet ovat valtuutettuja kauppakumppaneita ja että ne suorittavat liiketoimia ainoastaan ​​muiden valtuutettujen tahojen kanssa. Laissa edellytetään myös alkuperän seurantahistorian kaltaista asiakirjaa, jolla seurataan tuotteita toimitusketjussa ja jota on säilytettävä tietyn ajan.

Sarjanumeroinnin käyttöönotto lääkkeiden toimitusketjussa
Sarjanumeroittaminen edustaa DSCSA:n peruselementtiä ja tarkoittaa yksittäisten tuotetunnisteiden lisäämistä yksikkötasolla. Jokainen tunniste sisältää tuotteen kansallisen lääkekoodin (NDC), sarjanumeron, eränumeron ja viimeisen käyttöpäivämäärän.

Vuosien ajan lääketuotteita seurattiin vain eränumeroiden perusteella, minkä vuoksi niiden jäljittäminen oli vaikeaa. Jos tuote oli vedettävä pois myynnistä tai ongelma ilmeni, jäljitys voitiin tehdä vain erätasolla, vaikka kyseisen erän yksiköt olikin usein jaettu useiden toimitusketjukumppaneiden kesken. Sarjanumeroittaminen ratkaisee ongelman mahdollistamalla yksikkötason seurannan, joka tarjoaa tarkan näkyvyyden kunkin tuotteen alkuperään ja määränpäähän. Lähestymistapa mahdollistaa tarkan seurantaprosessin, mikä on olennaista terveydenhuollon laatutakuun tehokkaan varmistuksen kannalta.

Vaikka sarjanumeroittaminen onkin ratkaisevan tärkeää, se on vain yksi osa kokonaisvaltaista tietoturvastrategiaa. Yhdistämällä sen parannettuihin pakkausominaisuuksiin, kuten holografisiin tarroihin, ja tiukkoihin kuljetusten turvallisuustoimenpiteisiin, kuten GPS-seurantaan, voit luoda vankemman ja turvallisemman logistiikkaverkoston lämpötilasäädellyille tuotteillesi.

Tuki DSCSA:n toimeenpanemisessa
Kolmansien osapuolten logistiikkapalvelujen tarjoajat toimivat toimitusketjukumppaneiden ja asiakkaiden kanssa sen varmistamiseksi, että niiden tarjoamat palvelut ovat yhteensopivia DSCSA:n vaatimusten kanssa.

UPS Healthcarella kattava kylmäketjujen hallintamme varmistaa lämpötilaherkkien tuotteiden tarkan käsittelyn, ja UPS® Premier -palvelu tarjoaa edistyneen seurannan reaaliaikaisella näkyvyydellä ja priorisoinnilla tärkeimmille lähetyksille. Omat sarjanumeroittamispalvelumme ja tapahtumadokumentaatiojärjestelmämme mahdollistavat saumattoman yhteentoimivuuden ja lisäävät luottamusta toimitusketjuusi.

Lue lisää siitä, miten UPS Healthcaren ratkaisut voivat auttaa täyttämään DSCSA:n vaatimukset ja vahvistamaan lääkkeiden toimitusketjua lääkeväärennösten torjumiseksi.

Huomaa: Tämä artikkeli julkaistiin alun perin 28. kesäkuuta 2021.

Aiheeseen liittyviä artikkeleita