Hay una gran urgencia. También hay una creciente esperanza.

UPS Healthcare forma equipo con la empresa de vacunas internacional Novavax para distribuir a clientes de todo el mundo la vacuna contra la COVID-19 recién autorizada de la empresa, y los envíos se inician a partir de esta semana a países de la Unión Europea (UE).

Es la primera vacuna a base de proteínas a la que la Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización contra el virus SARS-CoV-2 que ha afectado a todo el mundo en los dos últimos años. La pandemia de COVID-19 ha enfermado a más de 400 millones de personas y dejado casi seis millones de muertos.

La vacuna de Novavax trae un rayo de esperanza nueva. En dos grandes ensayos clínicos, la vacuna tuvo aproximadamente un 90 por ciento de eficacia a la hora de inmunizar a personas de 18 años o más contra la COVID-19. En ambos ensayos, la vacuna de Novavax demostró un 90 % de eficacia y un perfil de seguridad y tolerabilidad alentador. Los acontecimientos adversos serios y graves fueron bajos en cuanto al número y equilibrados entre los grupos de la vacuna y del placebo. Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy frecuentes ≥1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.

Creada mediante una innovadora aplicación y una plataforma de proteínas recombinantes bien entendida utilizada durante décadas para fabricar vacunas como de la gripe, del herpes y del VPH, la vacuna de Novavax es estable a entre 2 °C y 8 °C, casi lo mismo que una agradable temperatura exterior en un día fresco de otoño.

La combinación de estas características hace que la vacuna de Novavax sea un potencial actor transformador en regiones donde las tasas de vacunación aún no se han maximizado y para lugares remotos que utilizan la cadena de suministro de refrigeración estándar.

“UPS Healthcare está preparada para distribuir esta vacuna sin problemas en la UE y en todo el mundo. Hemos demostrado durante toda la pandemia que tenemos las capacidades, la experiencia y la infraestructura necesarias para gestionar productos biológicos complejos como este”, dijo Wes Wheeler, presidente de UPS Healthcare.

Soluciones y logística únicas del sector sanitario
UPS Healthcare ha ofrecido servicios de logística sanitaria durante más de 20 años y ha estado al frente de la entrega de vacunas contra la COVID-19 desde el primer día.

El 14 de diciembre de 2020, UPS Healthcare entregó en el Long Island Jewish Medical Center de Nueva York las primeras dosis de la primera vacuna contra la COVID-19 autorizada en los Estados Unidos. En los 14 meses que han transcurrido desde entonces, el líder mundial de logística sanitaria ha entregado unos asombrosos 1,5 millones más de dosis de vacunas contra la COVID-19… con una tasa de puntualidad del 99,9 %.

UPS Healthcare también ha desempeñado una función esencial en la pandemia en la planificación y coordinación de los movimientos logísticos mundiales de ensayos clínicos de vacunas, equipo de protección personal, kits de prueba, respiradores y otros recursos que han permitido a los pacientes y profesionales sanitarios combatir la COVID-19 y sus variantes.

Para Novavax, UPS Healthcare almacenará la vacuna para su distribución en unas instalaciones de vanguardia de Roermond, Países Bajos, que tienen conocimientos y experiencia en la gestión de muchos productos biofarmacéuticos. Roermond cuenta con posiciones de paletización de refrigerador para conservar productos biológicos como la vacuna de Novavax.

Las instalaciones de los Países Bajos son un enlace crucial en una cadena de suministro sólida y fiable de UPS Healthcare para productos biofarmacéuticos. Pocas empresas de logística de la UE ofrecen cadenas de frío apoyadas por centros de distribución sanitaria de calidad avanzada como Roermond.

Infraestructura, conocimientos, experiencia
El mercado de productos biológicos de rápida evolución prevé alcanzar los 370,14 millones de euros en todo el mundo para 2025¹. La logística urgente y con temperatura controlada, una cadena de frío capaz de garantizar la calidad de fármacos sensibles en cada momento desde la planta de producción hasta la clínica, es cada vez más esencial.

“A medida que crece el sector sanitario, hay una clara tendencia hacia los fármacos especializados y los medicamentos terapéuticos y las vacunas biológicas, como la vacuna desarrollada por Novavax”, dijo Wheeler. “La amplia infraestructura que UPS Healthcare ha construido en la UE para gestionar productos sensibles a la temperatura hará que esta vacuna que salva vidas y otros productos sanitarios necesarios estén disponibles rápidamente para cientos de millones de personas”.

En 2021, UPS Healthcare invirtió en más de 36.000 metros cuadrados de congeladores de UPS y refrigeradores de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de cadena de frío en instalaciones sanitarias recién dedicadas y renovadas en Europa.

Esta expansión de red tuvo lugar en Polonia, la República Checa, Alemania, Benelux y los Países Bajos. Estas instalaciones se sumaron al millón de metros cuadrados existente de espacio dedicado de almacenamiento sanitario mundial de UPS Healthcare en 134 instalaciones de 30 países.

La nueva infraestructura de UPS Healthcare es la catalizadora de la innovación del sector.

Los productos pioneros de logística sanitaria incluyen UPS^® Premier, una vía prioritaria para paquetes pequeños que llevan tecnología avanzada de sensores que permite un tratamiento altamente especializado, estado avanzado de ubicación y control especial para mercancías sensibles. Los centros de embalajes reutilizables de UPS de varias instalaciones renovadas reducen los desechos y minimizan el riesgo climático.

La vacuna contra la COVID-19 de Novavax se empaqueta como un líquido listo para usar en un vial que contiene 10 dosis y que es estable a 2-8 ºC. La extensa red de instalaciones de UPS Healthcare capaces de recibir y almacenar dosis de vacunas a las temperaturas necesarias pueden convertir en realidad una amplia distribución en unos días.

La vacuna de Novavax promete ser un importante beneficio para la salud pública.

“Puesto que la vacuna de Novavax se puede enviar utilizando la cadena de suministro de vacunas existente y a temperaturas de refrigeración estándar, potencialmente puede ser un punto de inflexión en los países en desarrollo y las regiones remotas. Creemos que nuestra vacuna puede ser un avance para las iniciativas de distribución equitativa en todo el mundo”, dice John Trizzino, director comercial y director de negocios de Novavax.

Anticipándose a su eficacia y facilidad de almacenamiento, la Unión Europea y varios países (Canadá, Australia y otros) ya han llegado a acuerdos de compra anticipada de grandes cantidades de la vacuna de Novavax para proteger a sus ciudadanos.

“Hay una demanda acumulada de nuestra vacuna a la que podemos responder”, confirmó Trizzino.

Wheeler de UPS Healthcare está de acuerdo. Dijo: “UPS Healthcare se enorgullece de formar parte de este importante momento en la lucha continua contra la COVID-19”.

Información de seguridad importante

• Nuvaxovid™ está contraindicada en personas que tienen hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
• Se han notificado acontecimientos de anafilaxia con la administración de vacunas contra la COVID-19. Debe estar disponible un tratamiento médico adecuado y supervisión en caso de una reacción anafiláctica
• Se pueden producir reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés asociadas con la vacunación como respuesta a la inyección con aguja. Es importante que se establezcan precauciones para evitar lesiones por desvanecimiento.
• La vacunación se debe posponer en personas que sufran una enfermedad febril grave aguda o una infección aguda.
• Se debe administrar Nuvaxovid con precaución a personas que reciben un tratamiento anticoagulante o aquellas con trombocitopenia o algún trastorno de coagulación (como hemofilia) porque se puede producir sangrado o hematoma después de una administración intramuscular en dichas personas.
• La eficacia de Nuvaxovid puede ser inferior en personas inmunodeprimidas.
• La duración de la protección conferida por la vacuna es desconocida ya que se sigue determinando en ensayos clínicos en curso.
• Las personas pueden no estar totalmente protegidas hasta 7 días después de su segunda dosis. Al igual que con todas las vacunas, la vacunación con Nuvaxovid puede no proteger a todos los receptores de la vacuna.
• Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy frecuentes ≥1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.

Visita https://www.novavaxcovidvaccine.com para leer el prospecto completo y las instrucciones para notificar reacciones adversas.

También se dispone de información detallada sobre este medicamento en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

¹https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biologic-therapeutic-drugs-technologies-markets-report.html

Acerca de UPS Healthcare
UPS Healthcare ofrece a sus clientes de todo el mundo una experiencia de logística para producto sanitario incomparable. UPS Healthcare cuenta con más de 11 millones de pies cuadrados de espacio de distribución sanitaria conforme a las GDP y las GMP en todo el mundo. Sus servicios incluyen gestión de inventarios, embalaje y envío de cadena de frío, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, y logística de laboratorio y ensayos clínicos. La infraestructura global de UPS Healthcare, su servicio de visibilidad UPS^® Premier, su tecnología de seguimiento y rastreo, y su sistema de calidad global pueden satisfacer las complejas demandas logísticas actuales de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y de diagnóstico de laboratorio.

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