Reinventar los ensayos clínicos en Latinoamérica

Cuando las empresas farmacéuticas ponen su punto de mira en Latinoamérica para los ensayos clínicos, entran en un ámbito de inmensa promesa y complejidad.

Imagina esto: una región repleta de poblaciones de pacientes dinámicas y diversas listas para participar, que ofrece a los investigadores unas tasas de selección más rápidas, un considerable ahorro de costes y acceso a profesionales médicos cualificados.

Parece la receta perfecta para fomentar los avances médicos, ¿no es así? Pero debajo de esta superficie prometedora reside una historia más profunda y compleja.

A medida que el sector de la investigación clínica amplía su presencia en Latinoamérica, persisten las carencias de representación. Un artículo de 2024 de la American Association for Cancer Research indicó que menos del 5 % de los pacientes aptos a nivel mundial participan en ensayos clínicos, en los que poblaciones rurales, indígenas y de bajos ingresos a menudo dejados de lado debido a obstáculos logísticos, culturales y sistémicosⁱ.

Mientras que hay multitud de estudios en los centros urbanos y las comunidades más ricas, las poblaciones más afectadas por las disparidades de salud se quedan fuera de la ecuación con demasiada frecuencia. Los tratamientos destinados a curar a muchos no siempre se prueban en los pocos que realmente los necesitanⁱⁱ.

Esta desconexión pone de manifiesto una tensión crucial en el panorama de los ensayos clínicos de hoy en día: a medida que se globaliza la investigación, ¿estamos incluyendo realmente a las comunidades que más importan?

Un floreciente mercado, ¿pero para quién?

Latinoamérica se está convirtiendo rápidamente en un centro de pruebas clínicas. Países como Brasil, Colombia, Argentina y México están atrayendo patrocinadores gracias aⁱⁱⁱ:

Y según un informe de 2024 de la Pan American Health Organization, la actividad de ensayos en Latinoamérica está superando las medias mundiales en áreas terapéuticas como los trastornos metabólicos y las enfermedades raras^v.

Está claro que la región está en auge. Pero aquí está la trampa: con este notable crecimiento surge una responsabilidad igualmente significativa.

Porque la investigación clínica no consiste solo en números o escalabilidad; consiste en equidad.

Por qué la representación es importante

Los ensayos clínicos mantienen una inmensa promesa, pero a nivel mundial, hemos observado un preocupante patrón de subrepresentación, especialmente entre las minorías raciales y étnicas. Esto no es solo un problema moral; es un problema científico. Cuando los ensayos no incluyen poblaciones diversas, corremos el riesgo de desarrollar tratamientos que pueden no ser eficaces o seguros para todos.

Por ejemplo, veamos los EE. UU. En los EE. UU., las comunidades hispanas constituyen casi el 19 % de la población, pero representan menos del 8 % de los participantes en ensayos clínicos, según la FDA^vi. En Latinoamérica, la representación es más compleja. Las pruebas se realizan localmente, pero la selección de participantes a menudo se inclina por la clase media y urbana, dejando fuera a los grupos rurales, indígenas y de bajos ingresos. Estos son los grupos más afectados por las disparidades de salud, pero siguen estando subrepresentados.

La representación no es solo una casilla de verificación.  Es la base que garantiza que:

• Los fármacos se prueban para determinar cómo funcionan en poblaciones diversas
• Los efectos secundarios se identifican y se comprenden en todos los grupos
• Los tratamientos están disponibles para aquellos que más los necesitan

Por lo tanto, la pregunta pasa a ser: ¿cómo nos aseguramos de que las comunidades que acogen estos ensayos también se benefician de ellos?

Logística de la inclusión

¿Uno de los mayores obstáculos para los ensayos clínicos equitativos en Latinoamérica? Logística.

Imagina lo siguiente: un ensayo clínico revolucionario tiene el potencial de salvar vidas. La ciencia es sólida, los tratamientos son prometedores y los pacientes están preparados. Pero entre bastidores, una red enredada de complejidades logísticas hace que llegar a aquellos que lo necesitan sea increíblemente complejo.

Los patrocinadores a menudo se enfrentan a obstáculos únicos, como:

• Normativas complejas e incoherentes en todos los países
• Infraestructura limitada de último tramo en áreas rurales
• Gestión de la cadena de frío incoherente en regiones de mucho calor
• Visibilidad inadecuada de los movimientos de la cadena de suministro
• Obstáculos idiomáticos y culturales durante la selección y el consentimiento de los pacientes

En UPS Healthcare, hemos dedicado tiempo a crear soluciones que ayuden a los patrocinadores y a las Organizaciones de investigación por contrato (Contract Research Organization, CRO) a superar estas barreras. Porque la ciencia solo es tan buena como el sistema que la respalda.

Ofrecer equidad en el sector sanitario

Detrás de cada ensayo clínico con éxito hay una cadena de suministro diseñada no solo para la rapidez, sino para la inclusión, la precisión y la confianza.

En UPS Healthcare, ayudamos a los patrocinadores a ampliar el acceso y la equidad en los ensayos latinoamericanos ofreciendo las soluciones de logística que hacen posible la participación, independientemente de dónde vivan los pacientes o de qué obstáculos se interpongan en el camino.

• Marken, UPS Healthcare Precision Logistics

  Conectar a los pacientes con el sector sanitario, incluso en las áreas más remotas, no es una tarea fácil. Marken, UPS Healthcare Precision Logistics (anteriormente Marken, MNX & Polar Speed), la subsidiaria de terapia clínica y avanzada de UPS Healthcare, une experiencia en el sector sanitario y logística segura compleja para impulsar el éxito de nuestros clientes a través de la innovación.

• Ampliar nuestro alcance con la adquisición de Bomi Group

  Desde la adquisición de Bomi Group en 2022, hemos afianzado nuestras raíces en Latinoamérica. Gracias a la logística avanzada de la cadena de frío, el almacenamiento especializado y las impecables soluciones de distribución, ayudamos a los patrocinadores a cumplir las amplias normas de investigación clínica en estos mercados de rápido crecimiento.

• Cadena de frío fiable, a través de fronteras y climas

  Mantener un control preciso de la temperatura es esencial en los ensayos clínicos, especialmente para los productos sanitarios y las muestras sensibles. Nuestras avanzadas soluciones para la cadena de frío garantizan la integridad del producto en cada etapa, protegiendo la estabilidad y el cumplimiento incluso en los climas y zonas geográficas más difíciles.

• Acceso directo al paciente (DTP) para comunidades desatendidas

  Nuestros servicios DTP están diseñados para llegar a los pacientes donde están. En áreas con infraestructuras clínicas limitadas, entregamos materiales de ensayo directamente a los hogares de los participantes o los conectamos con los puntos de recogida cercanos. Esto reduce las tasas de abandono y abre la puerta a una selección más inclusiva.

• Experiencia normativa local

  Cada país de Latinoamérica tiene su propio conjunto de normas reglamentarias y explorarlas puede ser un gran obstáculo para la rápida activación de los ensayos. Nuestros equipos de mercado proporcionan orientación personalizada, garantizando que la documentación, los procesos aduaneros y el cumplimiento se gestionen con experiencia local, manteniendo los ensayos en marcha.

• UPS^® Premier: visibilidad en tiempo real, supervisión y envío prioritario

  Los ensayos clínicos son de alto riesgo y urgentes. Con UPS^® Premier, los patrocinadores obtienen herramientas avanzadas para la visibilidad en tiempo real y la supervisión, garantizando que siempre sepan dónde están los envíos importantes e intervengan si es necesario. Este nivel de precisión, combinado con la gestión prioritaria, protege la calidad y fomenta la confianza en cada paso del proceso.

El camino hacia delante

El futuro de los ensayos clínicos es descentralizado, diverso y basado en datos. Pero sin logística diseñada para la equidad, corremos el riesgo de repetir los mismos errores en nuevas geografías.

A medida que Latinoamérica es más protagonista en la investigación global, los patrocinadores deben preguntarse:

• ¿Estamos estableciendo relaciones con los investigadores y las comunidades locales?
• ¿Estamos abordando las carencias logísticas que impiden la inclusión?
• ¿Estamos midiendo a quién se está dejando fuera y haciendo algo al respecto?

Notas al pie de página:

ⁱ Bloomberg New Economy International Cancer Coalition, McKinsey Cancer Center, Cure4Cancer. "Advancing Global Health Equity in Oncology Clinical Trial Access." Cancer Discovery, vol. 14, no. 12, 2024, pp. 2317–2320. DOI: 10.1158/2159-8290.CD-24-1288

ⁱⁱ Popejoy & Fullerton, "Genomics is failing on diversity," Nature (2016), que destaca la subrepresentación más amplia en la investigación sanitaria incluidas las poblaciones de Latinoamérica. Enlace

ⁱⁱⁱ Bioaccess, "Understanding Clinical Trial Diversity in Latin America," Bioaccess Blog (2025), que destaca el papel creciente de la región en la investigación clínica debido a las poblaciones diversas, la mayor rentabilidad y los avances normativos. Enlace

^iv Kuick Research, "Clinical Trials in Brazil 2024: Market Insight, Current Landscape & Future Outlook," GlobeNewswire, 9 de septiembre de 2024. Enlace

^v Pan American Health Organization, "Portal of Clinical Trials of the Americas", PAHO/WHO. https://www.paho.org/en/portal-clinical-trials-americas

^vi U.S. Food and Drug Administration, Drug Trials Snapshots Summary Report 2021, FDA, 2021. Enlace