Võltsitud ravimid on ülemaailmselt kasvav probleem. Need kujutavad endast tõsist ohtu, kuna võivad sisaldada ebaõigeid, ebapiisavaid või puuduvaid toimeaineid. Need võivad sisaldada ka mürgiseid aineid, mis on sageli tingitud ebasanitaarsetest tootmistingimustest.

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on iga kümnes ravim madala ja keskmise sissetulekuga riikides võltsitud. See näitab tungivat vajadust turvalise ja läbipaistva farmaatsiatoodete tarneahela järele.

Ravimite tarneahela turvalisuse seaduse loomine
Algatuse Partnership for Safe Medicines andmetel on USA üks kõige turvalisema farmaatsiatoodete tarneahelaga riike maailmas, ent samas on võltsitud ravimid siiski püsivaks ohuks. Seega, kui Ameerika Ühendriikide valitsus võttis vastu ravimite tarneahela turvalisuse seaduse (DSCSA), oli selle eesmärk võidelda võltsingute ohuga, tugevdades reguleeritud ravimite tarneahela turvalisust Ameerika Ühendriikides.

DSCSA nõuab, et tarneahela osalised oleksid volitatud kaubanduspartnerid ja teeksid tehinguid ainult teiste volitatud pooltega. Samuti nõutakse tehingudokumenti, mis on sarnane päritoludokumendiga, mis jälgib tooteid tarneahelas ja mida tuleb säilitada kindlaksmääratud aja jooksul.

Serialiseerimine farmaatsiatoodete tarneahelas
Serialiseerimine on DSCSA põhielement – individuaalsete tootetunnuste kasutamine üksikute toodete tasandil. Iga identifikaator sisaldab toote riiklikku ravimikoodi (NDC), seerianumbrit, partii numbrit ja kõlblikkusaega.

Aastaid jälgiti farmaatsiatooteid ainult partii- või seerianumbrite põhjal, mis tegi jälgitavuse keeruliseks. Kui algatati toote tagasikutsumine või tekkis probleem, oli jälgimine võimalik ainult partii tasandil, kuigi selle partii pakkeüksused olid sageli jaotatud mitme tarneahelapartneri vahel. Serialiseerimine lahendab selle probleemi, võimaldades pakkeüksuste tasemel jälgimist ja pakkudes täpset ülevaadet iga toote päritolu ja sihtkoha kohta. Selline lähenemisviis võimaldab täpsemat jälgimist ja jälgitavust, mis on tervishoius tõhusa kvaliteedi tagamise seisukohalt hädavajalik.

Kuigi serialiseerimine on oluline, on see vaid üks osa kogu turvastrateegiast. Kombineerides seda täiustatud pakendamisvõimalustega nagu holograafilised sildid ja ranged turvameetmed transpordil, näiteks GPS-jälgimine, saate luua oma temperatuurikontrolliga toodetele tugevama ja turvalisema logistikavõrgustiku.

Tugi DSCSA nõuete täitmisel
Kolmandatest osapooltest logistikateenuse pakkujad teevad koostööd tarneahela partnerite ja klientidega, et tagada vastavus DSCSA nõuetele.

UPS Healthcare’is tagab meie terviklik külmaahela haldus temperatuuritundlike toodete täpse käitlemise, samas kui UPS® Premier pakub täiustatud jälgimist reaalajas nähtavuse ja kriitiliste saadetiste prioritiseerimisega. Meie spetsiaalsed serialiseerimisteenused ja tehingute dokumenteerimissüsteemid hõlbustavad sujuvat koostalitlusvõimet, luues usalduse teie tarneahela vastu.

Uurige, kuidas UPS Healthcare’i lahendused aitavad teil rahuldada DSCSA nõudeid ning tugevdada farmaatsiasektori tarneahela turvalisust võitluses võltsitud ravimite vastu.

Märkus: See artikkel avaldati esmakordselt 28. juuni 2021.

Seotud artiklid