Je tam velká naléhavost. Roste také naděje.

UPS Healthcare se spojila s globální očkovací společností Novavax, aby distribuovala nově autorizovanou vakcínu COVID-19 společnosti zákazníkům po celém světě, přičemž tento týden se začne dodávat do zemí v celé Evropské unii (EU).

Je to první vakcína na bázi proteinů, které Evropská komise udělila podmíněné povolení k uvedení na trh proti viru SARS-CoV-2, který poslední dva roky sužuje svět. Pandemie COVID-19 onemocněla více než 400 milionů lidí a zanechalo téměř šest milionů mrtvých.

Vakcína Novavax přináší paprsek nové naděje. Ve dvou velkých klinických studiích byla vakcína při imunizaci proti COVID-19 účinná přibližně na 90 % u lidí věku 18 let a starších. V obou studiích vakcína Novavax prokázala 90% účinnost a uklidňující profil bezpečnosti a snášenlivosti. Počet závažných a závažných nežádoucích příhod byl nízký a vyvážený mezi skupinami s vakcínou a placebem. Nejčastější nežádoucí účinky pozorované během klinických studií (kategorie frekvence velmi časté ≥1/10) byly bolest hlavy, nevolnost nebo zvracení, myalgie, artralgie, citlivost/bolest v místě vpichu, únava a malátnost.

Vakcína Novavax, vytvořená pomocí inovativní ap a dobře srozumitelné rekombinantní proteinové platformy používané po desetiletí k výrobě vakcín, jako je chřipka, pásový opar a HPV, je stabilní při 2°C-8°C, přibližně stejně jako příjemná venkovní teplota za ostrého podzimního dne.

Kombinace těchto vlastností dělá z vakcíny Novavax potenciálního transformačního hráče pro regiony, kde dosud nebyla maximální proočkovanost maximalizována, a pro odlehlá místa, která používají standardní dodavatelský řetězec chlazení.

„UPS Healthcare je připravena tuto vakcínu bezchybně distribuovat v EU i po celém světě. Během pandemie jsme prokázali, že máme schopnosti, zkušenosti a infrastrukturu nezbytnou pro zvládnutí komplexních biologických látek, jako je tato,“ řekl Wes Wheeler, prezident UPS Healthcare.

Komplexní zdravotnická řešení a logistika
UPS Healthcare nabízí zdravotnické logistické služby již déle než 20 let a od prvního dne je v popředí poskytování vakcín proti COVID-19.

Dne 14. prosince 2020 doručila společnost UPS Healthcare do Long Island Jewish Medical Center v New Yorku úplně první dávky první vakcíny COVID-19 povolené ve Spojených státech. V 14 měsících od té doby, globální lídr v oblasti zdravotnické logistiky dodal ohromující 1,5 miliardy dalších dávek vakcíny COVID-19 … s 99,9% včasným výkonem.

UPS Healthcare také sehrála zásadní pandemickou roli při plánování a koordinaci globálních logistických přesunů klinických studií vakcín, osobních ochranných pomůcek, testovacích sad, ventilátorů a dalších zdrojů, které pacientům a zdravotníkům umožnily bojovat proti COVID-19 a jeho variantám.

Pro Novavax bude UPS Healthcare skladovat vakcínu pro distribuci v nejmodernějším zařízení v Roermondu v Nizozemsku, které má odborné znalosti a zkušenosti s manipulací s množstvím biofarmaceutických produktů. Roermond má chladnější pozice palet pro uchování biologických látek, jako je vakcína Novavax.

Nizozemské zařízení je klíčovým článkem v silném a spolehlivém dodavatelském řetězci UPS Healthcare pro biofarmaceutické produkty. Jen málo logistických společností v EU nabízí chladírenské řetězce zakotvené ve vyspělých zdravotnických distribučních centrech, jako je Roermond.

Infrastruktura, odbornost, zkušenosti
Rychle se vyvíjející trh s biologickými přípravky zasáhne 370,14 miliard eur po celém světě do roku 2025¹. Časově citlivá a teplotně řízená logistika – chladící řetězec schopný zajistit kvalitu citlivých léků na každém místě od výrobní haly až po dveře kliniky – je stále důležitější.

„Jak sektor zdravotnictví roste, existuje jasný trend směrem ke speciálním lékům a biologickým léčivým látkám a vakcínám, jako je ta, kterou vyvinula společnost Novavax," řekl Wheeler. „Rozsáhlá infrastruktura, kterou UPS Healthcare vybudovala v EU pro manipulaci s produkty citlivými na teplotu, učiní tuto život zachraňující vakcínu a další potřebné zdravotnické produkty rychle dostupné stovkám milionů lidí.“

V roce 2021 investovala společnost UPS Healthcare v nově vyhrazených a modernizovaných zdravotnických zařízeních po celé Evropě do více než 36 000 čtverečních metrů chladniček a mrazniček UPS, které jsou součástí chladírenského řetězce splňujícího požadavky správné výrobní praxe (GMP).

Toto budování sítě proběhlo v Polsku, České Republice, Německu, Beneluxu a Nizozemsku. Tato zařízení doplňují stávající celosvětové skladové prostory společnosti UPS Healthcare o rozloze jednoho milionu metrů čtverečních ve 134 zařízeních v 30 zemích, které jsou vyhrazeny pro sektor zdravotnictví.

Nová infrastruktura UPS Healthcare je katalyzátorem průmyslových inovací.

Mezi průkopnické produkty zdravotnické logistiky patří UPS^® Premier, prioritní pruh pro malé balíky s pokročilou senzorovou technologií, která umožňuje vysoce specializovanou manipulaci, vylepšené sledování polohy a speciální kontrolu pro citlivé zboží. Opakovaně použitelná balicí centra UPS v několika modernizovaných zařízeních snižují odpad a minimalizují klimatické riziko.

Vakcína Novavax COVID-19 je balena jako tekutina připravená k použití v lahvičce obsahující 10 dávek, které jsou stabilní mezi 2-8 stupňi C. Široká síť zařízení UPS Healthcare, která jsou schopna přijímat a skladovat dávky vakcíny při požadovaných teplotách, může během několika dní učinit rozšířenou distribuci realitou.

Vakcína Novavax slibuje, že bude velkým přínosem pro veřejné zdraví.

„Vzhledem k tomu, že vakcína Novavax může být dodávána s využitím stávajícího dodavatelského řetězce vakcín a standardních chladících teplot, může to potenciálně změnit hru v rozvojových zemích a vzdálených regionech. Věříme, že naše vakcína může být průlomem pro úsilí o spravedlivou distribuci po celém světě,“ říká John Trizzino, obchodní ředitel a obchodní ředitel společnosti Novavax.

Evropská unie a několik zemí – Kanada, Austrálie a další – již předvídaly její účinnost a snadné skladování, a proto již uzavřely smlouvy o předprodeji velkého množství vakcíny Novavax, aby pomohly chránit své občany.

„Existuje zadržovaná poptávka po naší vakcíně, na kterou jsme připraveni reagovat,“ potvrdil Trizzino.

Wheeler ve společnosti UPS Healthcare souhlasí. Řekl: "UPS Healthcare je hrdá na to, že může být součástí tohoto důležitého okamžiku v pokračujícím boji proti COVID-19."

Důležité bezpečnostní informace

• Nuvaxovid™ je kontraindikován u osob, které mají přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
• Při podávání vakcín COVID-19 byly hlášeny případy anafylaxe. V případě anafylaktické reakce by měla být k dispozici vhodná lékařská péče a dohled
• Úzkostné reakce, včetně vazovagálních reakcí (synkopa), hyperventilace nebo reakce související se stresem, se mohou objevit v souvislosti s očkováním jako reakce na injekci jehly. Je důležité, aby byla přijata opatření, aby se zabránilo zranění mdlobou
• Očkování by mělo být odloženo u jedinců trpících akutním závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí
• Nuvaxovid podávejte s opatrností u jedinců, kteří dostávají antikoagulační léčbu nebo u pacientů s trombocytopenií nebo jakoukoli poruchou koagulace (jako je hemofilie), protože u těchto jedinců se po intramuskulárním podání může objevit krvácení nebo tvorba modřin
• U imunosuprimovaných jedinců může být účinnost přípravku Nuvaxovid nižší
• Trvání ochrany poskytované vakcínou není známo, protože je stále určováno probíhajícími klinickými studiemi
• Jednotlivci nemusí být plně chráněni až do 7 dnů po jejich druhé dávce. Stejně jako u všech vakcín nemusí očkování vakcínou Nuvaxovid chránit všechny příjemce vakcíny
• Nejčastější nežádoucí účinky pozorované během klinických studií (kategorie frekvence velmi časté ≥ 1/10), byly bolest hlavy, nevolnost nebo zvracení, myalgie, artralgie, citlivost/bolest v místě vpichu, únava a malátnost

Prosím navštivte https://www.novavaxcovidvaccine.com pro celou příbalovou informaci a pokyny k hlášení nežádoucích účinků.

Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici také na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu

¹https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biologic-therapeutic-drugs-technologies-markets-report.html

O společnosti UPS Healthcare
Společnost UPS Healthcare poskytuje svým zákazníkům po celém světě jedinečné logistické znalosti z oblasti zdravotnictví. Společnost UPS Healthcare má po celém světě více než 11 milionů čtverečních stop distribučních prostor pro zdravotnickou péči v souladu s cGMP a GDP. Její služby zahrnují řízení zásob, balení a přepravu v chladírenském řetězci, uskladnění a dodávky zdravotnických prostředků a logistiku pro laboratoře a klinické studie. Globální infrastruktura společnosti UPS Healthcare, její služba sledovatelnosti UPS^® Premier, technologie sledování a dohledávání a globální systém kvality jsou vhodné pro splnění dnešních komplexních logistických požadavků pro farmaceutický průmysl a odvětví zdravotnických prostředků a laboratorní diagnostiky.

Nejnovější zprávy z oblasti zdravotnictví