Healthcare Quality Management

质量保证

质量刻在我们的基因里。我们认识到全球病人的生命和健康依赖于重要医疗保健产品的安全到达。我们致力于持续提高我们的卓越品质,并建立了强大的质量管理系统帮助我们进行日常质量管理。

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一名男士在医院中,感觉很自信他得到了最佳治疗。

保证以病人为中心的供应链的质量

监管合规专业知识

我们帮助您了解国内及国际的全球合规监管要求。我们与超过 80 个监管机构建立联系,而且我们的设施场所除了 ISO 13485 和 ISO 9001 认证,还持有当地监管许可证。

质量管理系统(QMS)

质量是任何医疗保健或生命科学业务的一个要素。我们制定了一致的可复制流程并在全球应用,以实现效率、敏捷和监管合规。

质量智能

我们的 QualityNexus eQMS 提供单一全球集成 eQMS 平台,提供先进的数据驱动趋势分析报告功能,给您机会随时间进展持续优化和改善绩效。

验证计划

我们支持客户的努力,向市场提供安全、高效的产品,并利用目前的验证方法评定设施和重要系统,以确保他们符合最新的行业标准和最佳做法。

全球质量保证团队

我们拥有超过 230 位专门的质量保证和监管事务专家,他们具有专业教育、资质,以及在我们所服务的国家和地区管理医疗保健合规所需的经验。

UPS Healthcare QualityNexus eQMS

通过高度可配置的 QMS 保护您的全球供应链,QMS 旨在保持监管的医疗保健产品的安全性和有效性。

  • 审核管理

    • 安排审核
    • 安排现场流程检查
    • 审核结果
    • 审核和批准响应
    • 应用评分
  • CAPA 管理

    • 记录 CAPA
    • 捕获预防措施
    • 评估风险和影响广度
    • 跟踪行动计划
    • 验证有效性
  • 变化管理

    • 评估风险
    • 评估影响
    • 制定行动计划
    • 获得批准
  • 事件管理

    • 记录不符合项
    • 管理市场行为/召回
    • 审核调查
    • 跟踪行动计划
    • 识别趋势
  • 文件管理

    • 管理受控文件
    • 审核和批准文件
    • 批准适当的变动
  • 培训管理

    • 分配培训
    • 评估培训效果
    • 监测培训状态
    • 识别趋势

资源

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    强大的物流网络如何简化全球扩张

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    可扩展性和灵活性如何提高您的利润

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    如何加快产品发布和盈利速度

微笑的女士

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