Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen

Qualität liegt in unseren Genen. Wir sind uns bewusst, dass das Leben und Wohlbefinden von Patienten auf der ganzen Welt von der sicheren Ankunft der kritischen Gesundheitsprodukte abhängt. Wir verpflichten uns, unsere Qualitätsexzellenz kontinuierlich zu verbessern, und haben ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem aufgebaut, das uns täglich dabei unterstützt.

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Ein Mann in einem Krankenhaus ist sich sicher, bestmöglich versorgt zu werden.

Qualitätssicherung für patientenorientierte Lieferketten

Expertise bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Wir helfen Ihnen, globale Compliance-Vorschriften im In- und Ausland einzuhalten. Wir unterhalten Beziehungen zu mehr als 80 Aufsichtsbehörden und unsere Einrichtungen haben zusätzlich zu den ISO-13485- und ISO-9001-Zertifizierungen weitere lokale Zulassungen.

Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Qualität ist ein wesentlicher Bestandteil aller Unternehmen im Gesundheitswesen und Life Sciences. Wir haben konsistente und reproduzierbare Prozesse entwickelt, die wir weltweit anwenden, um Effektivität, Agilität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu ermöglichen.

Quality Intelligence

Unser QualityNexus eQMS bietet eine einzige, global integrierte eQMS-Plattform, die fortschrittliche datengestützte Trendanalyseberichte ermöglicht, mit denen Sie die Leistung im Laufe der Zeit kontinuierlich optimieren und verbessern können.

Validierungsprogramme

Wir unterstützen die Bemühungen unserer Kunden, sichere und effektive Produkte zu vermarkten, und nutzen die aktuelle Validierungsmethodik, um Einrichtungen und kritische Systeme zu qualifizieren. So stellen wir sicher, dass sie die aktuellen Branchenstandards und Best Practices erfüllen.

Global Quality Assurance Team

Wir haben über 230 engagierte Experten für Qualitätszusicherung und regulatorische Angelegenheiten mit der spezialisierten Ausbildung, Qualifikation und Erfahrung, die für die Verwaltung der Einhaltung der Gesundheitsvorschriften in den Ländern und Regionen, in denen wir tätig sind, erforderlich sind.

UPS Healthcare QualityNexus eQMS

Schützen Sie Ihre globale Lieferkette mit einem hochgradig konfigurierbaren QMS, das entwickelt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von regulierten Gesundheitsprodukten aufrechtzuerhalten.

  • Audit Management

    • Audits planen
    • Prozessinspektionen am Standort planen
    • Ergebnisse überprüfen
    • Antworten überprüfen und genehmigen
    • Scoring anwenden
  • CAPA-Management

    • CAPAs aufzeichnen
    • Vorbeugende Maßnahmen erfassen
    • Bewertung von Risiken und Auswirkungen
    • Maßnahmenpläne nachverfolgen
    • Wirksamkeit überprüfen
  • Change Management

    • Risiko bewerten
    • Auswirkungen bewerten
    • Entwicklung von Maßnahmenplänen
    • Einholen von Genehmigungen
  • Event Management

    • Verstöße aufzeichnen
    • Marktgeschehen/Rückrufe verwalten
    • Untersuchungen überprüfen
    • Maßnahmenpläne nachverfolgen
    • Trends identifizieren
  • Dokumentenverwaltung

    • Gelenkte Dokumente verwalten
    • Dokumente überprüfen und genehmigen
    • Geeignete Abweichungen genehmigen
  • Schulungsverwaltung

    • Schulungen zuweisen
    • Effektivität der Schulung bewerten
    • Status der Schulung überwachen
    • Trends identifizieren

Häufig gestellte Fragen

Lächelnde Frauen

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