Healthcare Quality Management

Garantia de Qualidade

A qualidade está em nosso DNA. Reconhecemos que as vidas e o bem-estar dos pacientes em todo o mundo dependem da chegada segura dos produtos críticos do setor de assistência médica. Estamos comprometidos em melhorar continuamente nossa excelência em qualidade e construímos um poderoso Sistema de Gestão da Qualidade que nos ajuda a fazer isso todos os dias.

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Um homem em um hospital se sentindo confiante de que está recebendo o melhor tratamento.

Proteção da qualidade para cadeias de suprimentos centradas no paciente

Expertise em conformidade regulatória

Nós ajudamos você a navegar pelas regulamentações de conformidade internacional localmente e através de fronteiras internacionais. Temos relacionamentos com mais de 80 agências regulatórias, e nossas instalações mantêm licenças regulatórias locais, além das certificações ISO 13485 e ISO 9001.

Sistema de Gestão da Qualidade (QMS)

A qualidade é um elemento essencial de qualquer negócio do setor de assistência médica ou das ciências biológicas. Desenvolvemos processos consistentes e reproduzíveis que aplicamos globalmente para permitir eficácia, agilidade e conformidade regulatória.

Inteligência de qualidade

O QualityNexus eQMS oferece uma plataforma eQMS única e globalmente integrada, permitindo relatórios avançados de análises de tendências orientados por dados que oferecem a oportunidade de otimizar e melhorar continuamente o desempenho ao longo do tempo.

Programas de validação

Apoiamos os esforços de nossos clientes para fornecer produtos seguros e eficazes ao mercado e utilizamos a metodologia de validação atual para qualificar instalações e sistemas críticos para garantir que estejam atualizados com os padrões e as melhores práticas do setor.

Equipe de garantia de qualidade global

Temos mais de 230 especialistas dedicados à Garantia de Qualidade e aos Assuntos Regulatórios com formação especializada, qualificações e experiência necessárias para gerenciar a conformidade com a saúde nos países e nas regiões em que operamos.

UPS Healthcare QualityNexus eQMS

Proteja sua cadeia de suprimentos global com um sistema de gestão da qualidade altamente configurável projetado para manter a segurança e a eficácia de produtos de assistência médica regulamentados.

  • Gestão de auditoria

    • Programar auditorias
    • Programar inspeções de processo no local
    • Revisar resultados
    • Revisar e aprovar respostas
    • Aplicar pontuação
  • Gestão de CAPA

    • Registrar CAPAs (ações corretivas e preventivas)
    • Capturar ações preventivas
    • Avaliar a amplitude de risco e impacto
    • Acompanhar planos de ação
    • Verificar a eficácia
  • Gestão de mudanças

    • Avaliar o risco
    • Avaliar o impacto
    • Desenvolver planos de ação
    • Obter aprovações
  • Gestão de eventos

    • Registrar não conformidades
    • Gerenciar ações/recalls de mercado
    • Revisar investigações
    • Acompanhar planos de ação
    • Identificar tendências
  • Gestão de documentos

    • Gerenciar documentos controlados
    • Revisar e aprovar documentos
    • Aprovar variações apropriadas
  • Gestão de treinamento

    • Atribuir treinamento
    • Avaliar a eficácia do treinamento
    • Monitorar o status do treinamento
    • Identificar tendências

Recursos

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    Como redes logísticas robustas simplificam a expansão global

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    Como a escalabilidade e a flexibilidade podem melhorar seus resultados

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    Como acelerar o lançamento e a lucratividade de produtos

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