Gerenciamento da qualidade para assistência médica

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A qualidade está em nosso DNA. Reconhecemos que as vidas e o bem-estar dos pacientes em todo o mundo dependem da chegada segura dos produtos críticos do setor de assistência médica. Estamos comprometidos em melhorar continuamente nossa excelência em qualidade e construímos um poderoso Sistema de Gestão da Qualidade que nos ajuda a fazer isso todos os dias.

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Excelente gestão de qualidade para cadeias de suprimentos de assistência médica focadas no paciente

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  • Expertise em conformidade regulatória

    Nós ajudamos você a navegar pelas regulamentações de conformidade internacional localmente e através de fronteiras internacionais. Temos relacionamentos com mais de 80 agências regulatórias, e nossas instalações mantêm licenças regulatórias locais além das certificações ISO 13485 e ISO 9001.

  • Sistema de Gestão da Qualidade (QMS)

    A qualidade é um elemento essencial de qualquer negócio do setor de assistência médica ou das ciências biológicas. Desenvolvemos processos consistentes e reproduzíveis que aplicamos globalmente para permitir eficácia, agilidade e conformidade regulatória.

  • Inteligência de qualidade

    Oferecemos uma plataforma eQMS única e globalmente integrada, permitindo relatórios avançados de análise de tendências orientados por dados que oferecem a oportunidade de otimizar e melhorar continuamente o desempenho ao longo do tempo.

  • Programas de validação

    Apoiamos os esforços de nossos clientes para fornecer produtos seguros e eficazes ao mercado e utilizamos a metodologia de validação atual para qualificar instalações e sistemas críticos para garantir que estejam atualizados com os padrões e as melhores práticas do setor.

  • Equipe de Garantia de qualidade Global para assistência médica

    Temos especialistas dedicados e independentes em Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios em todo o mundo, com formação especializada, qualificações e experiência necessárias para gerenciar a conformidade com a assistência médica nos países e regiões onde operamos.

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UPS Healthcare eQMS

Proteja sua cadeia de suprimentos global com um sistema de gestão da qualidade altamente configurável projetado para manter a segurança e a eficácia de produtos médicos regulamentados.

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Gestão de auditoria

Programar auditorias
Programar inspeções de processo no local
Revisar resultados
Revisar e aprovar respostas
Aplicar pontuação

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Gestão de CAPA

Registrar CAPAs (ações corretivas e preventivas)
Capturar ações preventivas
Avaliar a amplitude de risco e impacto Acompanhar planos de ação Verificar a eficácia

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Gestão de mudanças

Avaliar o risco
Avaliar o impacto
Desenvolver planos de ação
Obter aprovações

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Gestão de eventos

Registrar não conformidades
Gerenciar ações/recalls de mercado
Revisar investigações
Rastreie planos de ação Identifique tendências

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Gestão de documentos

Gerenciar documentos controlados
Revisar e aprovar documentos
Aprovar variações apropriadas

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Gestão de treinamento

Atribuir treinamento
Avaliar a eficácia do treinamento
Monitorar o status do treinamento
Identificar tendências

Perguntas Frequentes

O que é gestão de qualidade em assistência médica?
Nossa abordagem ao gerenciamento de qualidade é simples: mantemos nossos sistemas, processos e procedimentos no mais alto padrão para garantir a chegada segura de produtos de assistência médica em todo o mundo.
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Que Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) vocês usam em suas operações?
Usamos nosso QMS eletrônico, que ajuda a proteger a sua cadeia de suprimentos global com um design de gestão de qualidade altamente configurável para manter a segurança e a eficácia de produtos de assistência médica regulamentados.
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Seu QMS é um sistema global?
Sim. O cumprimento dos requisitos em constante mudança continua sendo uma grande preocupação do setor de assistência médica. Como operamos em mais de 220 países, nossas equipes de logística são formadas por especialistas com fortes relacionamentos locais, e podemos oferecer serviços para ajudar você a gerenciar os seus negócios no exterior.
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Que ofertas especializadas de logística de assistência médica a UPS Healthcare oferece para garantir a qualidade?

Em nosso Laboratório de Testes de Embalagens, testamos a sensibilidade da embalagem e os efeitos de temperaturas e umidade extremas para sabermos como a embalagem se comportará em várias condições e ajustarmos a estratégia adequadamente.

Nossos contêineres especializados de frete aéreo e marítimo ajudam a manter seus produtos dentro das faixas de temperatura especificadas durante todo o ciclo de transporte.

E com nossa presença global de mais de 70 instalações que abrigam uma ampla gama de ambientes com temperatura controlada, você pode ficar tranquilo, pois seus produtos estão em boas mãos.

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Que certificações de construção vocês possuem?
Nossas instalações mantêm licenças regulatórias locais, além das certificações ISO 13485 e ISO 9001, em uma rede global de mais de 17,2 milhões de pés quadrados (1,5 milhões de metros quadrados) de espaço de armazém.
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