Há uma grande urgência. Há também uma esperança crescente.

A UPS Healthcare está se unindo à Novavax, uma empresa global de vacinas, para distribuir a recentemente autorizada vacina contra a COVID-19 da empresa para clientes em todo o mundo, com remessas começando a ser enviadas nesta semana para países da União Europeia (UE).

É a primeira vacina à base de proteínas que recebe a Autorização de Comercialização Condicional da Comissão Europeia contra o vírus SARS-CoV-2, que tem assolado o mundo nos últimos dois anos. A pandemia da COVID-19 deixou mais de 400 milhões de pessoas adoecidas e levou quase seis milhões de pessoas à morte.

A vacina da Novavax é um sopro de esperança. Em dois grandes ensaios clínicos, a vacina teve uma eficácia de aproximadamente 90 por cento na imunização de pessoas com 18 anos ou mais contra a COVID-19. Nos dois ensaios, a vacina da Novavax apresentou 90% de eficácia e um perfil de segurança e tolerabilidade tranquilizador. Os eventos adversos graves e severos aconteceram em número reduzido e de forma equilibrada nos grupos que receberam vacinas e placebos. As reações adversas mais comuns observadas durante estudos clínicos (categoria de frequência muito comum ≥ 1/10) foram dor de cabeça, náuseas ou vômito, mialgia, artralgia, tendinites/dor no local da injeção, fadiga e mal-estar.

Baseada em uma plataforma de proteína recombinante muito bem compreendida e utilizada durante décadas para fabricar vacinas contra influenza, herpes-zóster e HPV, a vacina da Novavax fica estável entre 2 e 8 °C, mais ou menos com a mesma estabilidade de uma temperatura exterior de um dia fresco de outono.

A combinação dessas características torna a vacina da Novavax um elemento com potencial transformador para regiões onde as taxas de vacinação ainda não foram maximizadas e para locais remotos que utilizam a cadeia de suprimentos de refrigeração padrão.

"A UPS Healthcare está preparada para distribuir essa vacina de maneira impecável para a UE e todo o mundo. Temos demonstrado durante toda a pandemia que temos os recursos, a experiência e a infraestrutura necessárias para lidar com agentes biológicos complexos como esse", disse Wes Wheeler, presidente da UPS Healthcare.

Soluções e logística unificadas para o setor de saúde
A UPS Healthcare oferece serviços de logística de saúde há mais de 20 anos e tem estado na vanguarda da entrega de vacinas contra a COVID-19 desde o primeiro dia.

Em 14 de dezembro de 2020, a UPS Healthcare entregou ao Long Island Jewish Medical Center em Nova York as primeiras doses da primeira vacina contra a COVID-19 autorizada nos Estados Unidos. Nos 14 meses desde então, a líder mundial em logística de saúde entregou surpreendentes 1,5 bilhões de doses a mais de vacinas contra a COVID-19... com 99,9% de desempenho dentro do prazo.

A UPS Healthcare também desempenhou um papel fundamental no planejamento e coordenação de movimentos logísticos globais relacionados a ensaios clínicos de vacinas, equipamentos de proteção individual (EPIs), kits de teste, respiradores e outros recursos que permitiram aos pacientes e profissionais de assistência médica combater a COVID-19 e suas variantes.

Para a Novavax, a UPS Healthcare armazenará a vacina para distribuição em uma instalação de última geração em Roermond, na Holanda, que conta com conhecimento e experiência no manuseio de uma infinidade de produtos biofarmacêuticos. Roermond tem paletes com posições mais frias para preservar agentes biológicos como a vacina da Novavax.

As instalações da Holanda são um elo crucial da forte e confiável cadeia de suprimentos de produtos biofarmacêuticos da UPS Healthcare. Poucas empresas de logística na UE oferecem cadeias frias ancoradas por centros de distribuição de saúde avançados como o de Roermond.

Infraestrutura, expertise, experiência
Os projetos do mercado biológico em rápida evolução chegarão a 370,14 bilhões de euros em todo o mundo até 2025¹. A logística de urgência e sensível à temperatura (uma cadeia fria capaz de garantir a qualidade de medicamentos sensíveis em todos os pontos do chão de fábrica até a porta da clínica) é cada vez mais crucial.

"À medida que o setor de saúde cresce, há uma clara tendência apontando para medicamentos especiais e fármacos e vacinas biológicas terapêuticas como a desenvolvida pela Novavax", disse Wheeler. "A ampla infraestrutura que a UPS Healthcare montou na UE para lidar com produtos sensíveis à temperatura fará com que essa vacina que salva vidas e outros produtos de saúde necessários fiquem rapidamente disponíveis para centenas de milhões de pessoas."

Em 2021, a UPS Healthcare investiu em mais de 36.000 metros quadrados de resfriadores Good Manufacturing Practice (GMP) e freezers UPS para cadeia fria em instalações de saúde recentemente dedicadas e modernizadas em toda a Europa.

O desenvolvimento dessa rede ocorreu na Polônia, República Tcheca, Alemanha, Benelux e Holanda. Essas instalações se somam aos um milhão de metros quadrados de espaço de armazenamento global para itens de saúde da UPS Healthcare em 134 instalações localizadas em 30 países.

A nova infraestrutura da UPS Healthcare está catalisando inovação no setor.

Pioneering healthcare logistics products include UPS^® Premier, a priority lane for small packages carrying advanced sensor technology that allows highly specialized handling, enhanced location status, and special control for sensitive goods. Os centros de embalagem reutilizáveis da UPS em várias instalações modernizadas reduzem o desperdício e minimizam o risco climático.

A vacina contra a COVID-19 da Novavax é embalada como um líquido pronto para uso em um frasco contendo 10 doses estáveis entre 2 e 8 ºC. A ampla rede de instalações da UPS Healthcare, capazes de receber e armazenar doses de vacina nas temperaturas exigidas, pode tornar a distribuição generalizada uma realidade em poucos dias.

A vacina da Novavax promete ser um grande benefício para a saúde pública.

"Como a vacina da Novavax pode ser enviada utilizando a cadeia de suprimentos de vacinas e as temperaturas de refrigeração padrão existentes, ela pode ser possivelmente transformadora em nações em desenvolvimento e regiões distantes. Acreditamos que a nossa vacina pode ser um avanço para os esforços de distribuição equitativa em todo o mundo", diz John Trizzino, diretor comercial e de negócios da Novavax.

Antecipando a eficácia e a facilidade de armazenamento da vacina, a União Europeia e vários países, como o Canadá, a Austrália e outros, já firmaram acordos de compra antecipada de grandes quantidades da vacina da Novavax para ajudar a proteger seus cidadãos.

"Há uma demanda reprimida pela nossa vacina que estamos prontos para atender", confirmou Trizzino.

Wheeler, da UPS Healthcare, concorda. Ele disse: "A UPS Healthcare tem orgulho de fazer parte desse importante momento na luta contínua contra a COVID-19."

Informação importante para o usuário

• A Nuvaxovid™ é contra-indicada para pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
• Eventos de anafilaxia têm sido relatados após a administração de vacinas contra a COVID-19. Tratamento e supervisão médica adequados devem estar disponíveis em caso de reação anafilática
• Reações relacionadas à ansiedade, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem acontecer em associação com a vacinação como resposta à injeção da agulha. É importante que sejam tomadas as precauções necessárias para evitar ferimentos por desmaios
• A vacinação deve ser adiada em indivíduos que sofrem de doenças febris agudas graves ou infecção aguda
• Ministre a Nuvaxovid com cautela em indivíduos que recebem terapia anticoagulante ou com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação (como hemofilia), pois podem ocorrer sangramentos ou hematomas após uma administração intramuscular nesses indivíduos
• A eficácia da Nuvaxovid pode ser menor em indivíduos imunossuprimidos
• A duração da proteção proporcionada pela vacina é desconhecida, pois ainda está sendo determinada por ensaios clínicos em andamento
• É possível que não haja proteção até 7 dias após a segunda dose. Como é o caso com todas as vacinas, a vacinação com a Nuvaxovid pode não proteger todos os vacinados
• As reações adversas mais comuns observadas durante estudos clínicos (categoria de frequência muito comum ≥ 1/10) foram dor de cabeça, náuseas ou vômito, mialgia, artralgia, tendinites/dor no local da injeção, fadiga e mal-estar

Visite https://www.novavaxcovidvaccine.com para obter o folheto completo e as instruções de comunicação de reações adversas.

Informações detalhadas sobre esse medicamento também estão disponíveis no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

¹https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biologic-therapeutic-drugs-technologies-markets-report.html

Sobre a UPS Healthcare
UPS Healthcare oferece experiência em logística de saúde incomparável para seus clientes em todo omundo. A UPS Healthcare tem mais de 11 milhões de pés quadrados (93 mil m²) de espaço de distribuição no setor de assistência médica em conformidade com cBPF e BPD no mundo inteiro. Os serviços incluem gerenciamento de estoque, embalagem e expedição em cadeia fria, armazenamento e cumprimento de dispositivos médicos e logística de laboratório e ensaio clínico. A infraestrutura global da UPS Healthcare, seu serviço de visibilidade UPS^® Premier, sua tecnologia de rastreamento e seu sistema de qualidade global são adequados para atender às complexas demandas logísticas atuais para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de diagnósticos laboratoriais.

Notícias recentes em assistência médica