Medicamentos falsificados são um problema crescente globalmente. Eles representam riscos graves, potencialmente contendo ingredientes ativos incorretos, insuficientes ou ausentes. Também podem incluir substâncias tóxicas, muitas vezes devido a condições de fabricação não higiênicas.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, um em cada dez produtos médicos em países de renda baixa e média é falsificado. Esses dados refletem a necessidade urgente de uma cadeia de suprimentos farmacêutica segura e transparente.

O surgimento da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos
De acordo com a Partnership for Safe Medicines, os Estados Unidos são amplamente reconhecidos como tendo uma das cadeias de suprimentos farmacêuticas mais seguras do mundo, mas os produtos farmacêuticos falsificados continuam sendo uma ameaça persistente. Assim, quando o governo dos EUA introduziu a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), ela foi destinada a enfrentar a ameaça de falsificação fortalecendo a segurança da cadeia de suprimentos farmacêutica regulamentada nos EUA.

A DSCSA exige que os participantes da cadeia de suprimentos sejam parceiros comerciais autorizados e façam transações apenas com outras entidades autorizadas. Ela também exige um documento de transação, semelhante a uma genealogia, que rastreie produtos através da cadeia de suprimentos e deve ser retido por um período especificado.

Adoção da serialização na cadeia de suprimentos farmacêutica
A serialização representa o elemento fundamental da DSCSA, aplicando identificadores de produtos individuais no nível da unidade. Cada identificador inclui o código nacional de medicamentos (National Drug Code, NDC), número de série, número do lote e data de validade do produto.

Durante anos, os produtos farmacêuticos foram rastreados apenas por números de lote, tornando a rastreabilidade desafiadora. Se surgisse um recall ou problema com um produto, o rastreamento só poderia acontecer no nível do lote, embora as unidades desse lote fossem frequentemente distribuídas por vários parceiros da cadeia de suprimentos. A serialização trata disso permitindo o rastreamento em nível unitário, fornecendo visibilidade precisa da origem e do destino de cada produto. Essa abordagem permite um processo mais cirúrgico de rastreamento e acompanhamento, que é essencial para uma garantia de qualidade eficaz na assistência médica.

Embora a serialização seja crucial, é apenas uma parte de uma estratégia de segurança completa. Combinando-o com recursos aprimorados de embalagem, como etiquetas holográficas e medidas rigorosas de segurança de transporte, como rastreamento por GPS, você pode criar uma rede logística mais robusta e segura para seus produtos com temperatura controlada.

Suporte com implementação da DSCSA
Fornecedores de logística terceirizada estão trabalhando com parceiros da cadeia de suprimentos e clientes para garantir que os serviços que oferecem sejam compatíveis com os requisitos da DSCSA.

Na UPS Healthcare, nosso gerenciamento de cadeia fria abrangente garante o manuseio preciso de produtos sensíveis à temperatura, enquanto o UPS® Premier oferece rastreamento avançado com visibilidade e priorização em tempo real para remessas críticas. Nossos serviços de serialização dedicados e sistemas de documentação transacional facilitam a interoperabilidade perfeita, incutindo confiança em sua cadeia de suprimentos.

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Observação: Este artigo foi originalmente publicado em 28 de junho de 2021.

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