Klinische onderzoeken in Latijns-Amerika heroverwegen

Wanneer farmaceutische bedrijven hun blik richten op Latijns-Amerika voor klinische onderzoeken, stappen ze een wereld binnen van immense mogelijkheden én complexiteit.

Stel u voor: een regio met een bruisende, diverse patiëntenpopulatie die klaar staat om deel te nemen. Zo kunnen onderzoekers sneller aanwerven en aanzienlijke kostenbesparingen realiseren. Daarnaast hebben ze toegang tot bekwame medische professionals.

Klinkt als het perfecte recept voor het stimuleren van medische doorbraken, nietwaar? Maar onder dit veelbelovende oppervlak schuilt een dieper, complexer verhaal.

Terwijl de klinische researchindustrie haar voetafdruk in Latijns-Amerika vergroot, zijn er nog steeds aanzienlijke tekortkomingen in representatie. In een artikel uit 2024 in de American Association for Cancer Research werd vermeld dat minder dan 5% van de in aanmerking komende patiënten wereldwijd deelneemt aan klinische onderzoeken. Bevolkingsgroepen op het platteland, de inheemse populatie en mensen met lage inkomens worden dikwijls uitgesloten vanwege logistieke, culturele en systemische belemmeringen.ⁱ

Hoewel studies populair zijn in stedelijke centra en rijkere gemeenschappen, blijven de bevolkingen die het meest worden getroffen door gezondheidsverschillen te vaak buiten beschouwing. Behandelingen die bedoeld zijn om de vele te genezen, worden niet altijd getest op de weinigen die deze het hardst nodig hebben.ⁱⁱ

Deze kloof benadrukt een cruciale spanning in het hedendaagse landschap van klinische onderzoeken: terwijl research mondiaal wordt, includeren we de gemeenschappen die er het meest toe doen?

Een bloeiende markt - Maar voor wie?

Latijns-Amerika wordt een steeds dominantere speler op het gebied van klinisch onderzoek. Landen zoals Brazilië, Colombia, Argentinië en Mexico trekken sponsors aan dankzijⁱⁱⁱ:

En volgens een rapport uit 2024 van de Pan-Amerikaanse gezondheidsorganisatie overtreft de researchactiviteit in Latijns-Amerika wereldwijde gemiddelden in therapeutische gebieden zoals stofwisselingsziekten en zeldzame ziekten.^v

Het is duidelijk dat de regio bloeit. Maar er is een addertje onder het gras: deze opmerkelijke groei gaat gepaard met een aanzienlijke verantwoordelijkheid.

Want klinisch onderzoek draait niet alleen om cijfers of schaalbaarheid, maar om gelijkheid.

Waarom representatie belangrijk is

Klinische onderzoeken zijn veelbelovend, maar wereldwijd zien we een verontrustend patroon van ondervertegenwoordiging, vooral bij raciale en etnische minderheden. Dit is niet alleen een moreel probleem, het is een wetenschappelijk probleem. Wanneer onderzoeken geen diverse populaties omvatten, lopen we het risico behandelingen te ontwikkelen die niet voor iedereen doeltreffend - of veilig - zijn.

Neem bijvoorbeeld de VS. In de V.S. vormen Spaanstalige gemeenschappen bijna 19% van de bevolking. Ze vormen volgens de FDA echter minder dan 8% van de deelnemers aan klinische onderzoeken.^vi In Latijns-Amerika is de vertegenwoordiging complexer. Onderzoeken worden plaatselijk uitgevoerd, maar rekrutering van deelnemers vindt dikwijls plaats in de stedelijke bevolking en middenklasse, waardoor plattelands-, inheemse en lagere inkomensgroepen wegblijven. Dit zijn de groepen die het meest worden beïnvloed door gezondheidsverschillen, maar ze blijven ondervertegenwoordigd.

Vertegenwoordiging is geen formaliteit.  Het is de basis die ervoor zorgt dat:

• Geneesmiddelen worden getest op hun werking in verschillende populaties
• Bijwerkingen in alle groepen worden geïdentificeerd en begrepen
• Behandelingen beschikbaar worden voor degenen die ze het hardst nodig hebben

De vraag is dus: hoe zorgen we ervoor dat de gemeenschappen die deze onderzoeken hosten er ook van profiteren?

De logistiek achter inclusie

Een van de grootste belemmeringen voor gelijkwaardige klinische onderzoeken in Latijns-Amerika? Logistiek.

Stelt u zich voor: een baanbrekend klinisch onderzoek heeft het potentieel om levens te redden. De wetenschap is solide, de behandelingen veelbelovend en de patiënten wachten. Maar achter de schermen maakt een web van logistieke uitdagingen het bereiken van degenen die het nodig hebben ongelooflijk complex.

Sponsors worden dikwijls geconfronteerd met unieke hindernissen, zoals:

• Complexe en inconsistente regelgeving in verschillende landen
• Beperkte infrastructuur voor de laatste kilometer op het platteland
• Inconsistent koelketenbeheer in regio's met hoge temperaturen
• Onvoldoende zichtbaarheid in supply chain-bewegingen
• Taal- en culturele belemmeringen tijdens werving en toestemming van patiënten

Bij UPS Healthcare hebben we hard gewerkt aan het creëren van oplossingen die sponsors en contractonderzoekorganisaties (CRO’s) helpen deze belemmeringen te overwinnen. Omdat de wetenschap nooit beter is dan het systeem dat het ondersteunt.

Gelijkheid leveren in de gezondheidszorg

Achter elk succesvol klinisch onderzoek schuilt een supply chain die niet alleen ontworpen is voor snelheid, maar ook voor inclusie, precisie en vertrouwen.

Bij UPS Healthcare helpen we sponsors bij het uitbreiden van toegang en gelijkheid in Latijns-Amerikaanse onderzoeken. Dit doen we door de logistieke oplossingen te leveren die deelname mogelijk maken - ongeacht waar patiënten wonen of welke belemmeringen in de weg staan.

• Marken, UPS Healthcare Precision Logistics

  Het verbinden van patiënten met de gezondheidszorg, zelfs in de meest afgelegen gebieden, is niet eenvoudig. Marken, UPS Healthcare Precision Logistics (voorheen Marken, MNX & Polar Speed), de dochteronderneming voor klinische en geavanceerde therapie van UPS Healthcare, verenigt expertise in de gezondheidszorg en complexe veilige logistiek om het succes van onze klanten te stimuleren door innovatie.

• We breiden ons bereik uit met de overname van Bomi Group

  Sinds de overname van Bomi Group in 2022, hebben we onze wortels in Latijns-Amerika verdiept. Met geavanceerde koelketenlogistiek, gespecialiseerde opslag en naadloze distributieoplossingen helpen we sponsors voldoen aan de uitgebreide normen van klinisch onderzoek in deze snelgroeiende markten.

• Een betrouwbare koelketen, grens- en klimaatoverschrijdend

  Het handhaven van een nauwkeurige temperatuurcontrole is essentieel in klinische onderzoeken, met name voor gevoelige producten en specimens in de gezondheidszorg. Onze geavanceerde koelketenoplossingen garanderen productintegriteit in elke fase, waardoor de stabiliteit en naleving in zelfs de meest uitdagende klimaten en regio's worden gewaarborgd.

• Rechtstreekse toegang tot de patiënt in achtergestelde gemeenschappen (Direct-to-Patient, DTP)

  Onze DTP-services zijn ontworpen om patiënten te bereiken waar zij zich bevinden. In gebieden met een beperkte klinische infrastructuur leveren we onderzoeksmaterialen rechtstreeks bij de deelnemers thuis of verbinden we ze met ophaalpunten in de buurt. Dit vermindert de uitvalpercentages en geeft de mogelijkheid voor inclusievere werving.

• Expertise op het gebied van plaatselijke regelgeving

  Elk land in Latijns-Amerika heeft zijn eigen reglementaire normen en het navigeren hiervan kan een aanzienlijke belemmering vormen voor de snelle activering van onderzoeken. Onze binnenlandse teams bieden op maat gemaakte begeleiding, zodat documentatie, douaneprocedures en naleving worden afgehandeld met lokale expertise. Zo blijven onderzoeken op schema.

• UPS^® Premier: Realtime zichtbaarheid, controle en prioriteitszendingen

  Klinische onderzoeken zijn high-stakes en tijdsgevoelig. Met UPS^® Premier verkrijgen sponsors geavanceerde tools voor realtime zichtbaarheid en controle, zodat ze altijd weten waar belangrijke zendingen zich bevinden - en indien nodig ingrijpen. Dit niveau van precisie, gecombineerd met prioriteitsafhandeling, beschermt de kwaliteit en bevordert het vertrouwen bij elke stap van het proces.

De weg voorwaarts

De toekomst van klinische onderzoeken is gedecentraliseerd, divers en datagestuurd. Maar zonder een logistiek ontworpen voor gelijkheid lopen we het risico dezelfde fouten te herhalen in nieuwe regio's.

Aangezien Latijns-Amerika een grotere speler wordt in wereldwijd onderzoek, moeten sponsors zich afvragen:

• Bouwen we relaties op met lokale onderzoekers en gemeenschappen?
• Pakken we de logistieke kloven aan die inclusie verhinderen?
• Meten we wie er wordt uitgesloten en doen we hier iets aan?

Voetnoten:

ⁱ Bloomberg New Economy International Cancer Coalition, McKinsey Cancer Center, Cure4Cancer. "Advancing Global Health Equity in Oncology Clinical Trial Access." Cancer Discovery, vol. 14, nr. 12, 2024, pp. 2317–2320. DOI: 10.1158/2159-8290.CD-24-1288

ⁱⁱ Popejoy & Fullerton, "Genomics is failing on diversity," Nature (2016), waarin de ondervertegenwoordiging van de Latijns-Amerikaanse bevolking in gezondheidsonderzoeken wordt beschreven. Link

ⁱⁱⁱ Bioaccess, "Understanding Clinical Trial Diversity in Latin America," Bioaccess Blog (2025), waarin de steeds grotere rol van de regio op het gebied van klinisch onderzoek, dankzij de diverse bevolking, kostenbesparingen en ontwikkelingen in de regelgeving, wordt beschreven. Link

^iv Kuick Research, "Clinical Trials in Brazil 2024: Market Insight, Current Landscape & Future Outlook," GlobeNewswire, 9 september 2024. Link

^v Pan American Health Organization, "Portal of Clinical Trials of the Americas", PAHO/WHO. https://www.paho.org/en/portal-clinical-trials-americas

^vi U.S. Food and Drug Administration, Drug Trials Snapshots Summary Report 2021, FDA, 2021. Link