Les médicaments contrefaits sont un problème croissant à l’échelle mondiale. Ils présentent des risques graves et contiennent potentiellement des ingrédients actifs inappropriés, insuffisants ou simplement absents. Ils peuvent également inclure des substances toxiques, souvent dues à des conditions de fabrication insalubres.

Selon l’Organisation mondiale de la Santé, un médicament sur dix dans les pays à revenu faible et intermédiaire est contrefait. Ces données reflètent le besoin urgent d’une chaîne logistique pharmaceutique sécurisée et transparente.

L’émergence de la Loi sur la sécurité de la chaîne logistique des médicaments
Selon le Partenariat pour la sécurité des médicaments, les États-Unis sont largement reconnus comme ayant l’une des chaînes logistiques pharmaceutiques les plus sûres au monde. Pourtant, les produits pharmaceutiques contrefaits demeurent une menace persistante. Ainsi, lorsque le gouvernement américain a introduit la loi sur la sécurité de la chaîne logistique des médicaments (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), son but était de lutter contre les contrefaçons en renforçant la sécurité de la chaîne logistique pharmaceutique réglementée aux États-Unis.

La DSCSA exige que les participants à la chaîne logistique soient des partenaires commerciaux autorisés et qu’ils n’effectuent des transactions qu’avec d’autres entités autorisées. Elle exige également un document de transaction, similaire au pédigrée, qui suit les produits tout au long de la chaîne logistique et doit être conservé pendant une période spécifiée.

Adopter la sérialisation dans la chaîne logistique pharmaceutique
La sérialisation représente l’élément fondamental de la DSCSA : appliquer des identifiants de produit individuels au niveau de chaque unité. Chaque identifiant comprend le code national du médicament (NDC) du produit, le numéro de série, le numéro de lot et la date de péremption.

Pendant des années, les produits pharmaceutiques ont été suivis uniquement par numéros de lot, ce qui rendait leur traçabilité difficile. Si un rappel de produit ou un problème survenait, le suivi ne pouvait se produire qu’au niveau du lot, même si les unités de ce lot étaient souvent distribuées par plusieurs partenaires de la chaîne logistique. La sérialisation répond à ce problème en permettant un suivi au niveau de l’unité, offrant une visibilité précise sur l’origine et la destination de chaque produit. Cette approche offre un processus de suivi et de traçabilité plus précis, ce qui est essentiel pour une assurance qualité efficace dans les soins de santé.

Bien que la sérialisation soit essentielle, elle ne constitue qu’une partie d’une stratégie de sécurité complète. En l’associant à des fonctionnalités d’emballage améliorées telles que des étiquettes holographiques et des mesures de sécurité rigoureuses pour le transport telles que le suivi GPS, vous pouvez créer un réseau logistique plus robuste et plus sécurisé pour vos produits à température contrôlée.

Assistance dans la mise en œuvre de la DSCSA
Des prestataires logistiques tiers travaillent avec les partenaires de la chaîne logistique et les clients pour s’assurer que les services fournis sont compatibles avec les exigences de la DSCSA.

Chez UPS Healthcare, notre gestion complète de la chaîne du froid garantit une manipulation précise des produits sensibles à la température, tandis qu’UPS® Premier offre un suivi avancé avec une visibilité en temps réel et une hiérarchisation des envois critiques. Nos services de sérialisation dédiés et nos systèmes de documentation transactionnelle facilitent une interopérabilité transparente, ce qui renforce la confiance dans votre chaîne logistique.

Découvrez comment les solutions UPS Healthcare peuvent vous aider à répondre aux exigences de la DSCSA et à renforcer la sécurité de votre chaîne logistique pharmaceutique dans la lutte contre la contrefaçon des médicaments.

Remarque : Cet article a été initialement publié le 28 juin 2021.

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