Jede serialisierte Einheit erzählt eine vollständige, nachprüfbare Geschichte – woher sie stammt, wie sie befördert wurde und wer sie bei jedem einzelnen Schritt in Verwahrung hatte.

Serialisierung ist mehr als Identifikation; sie ist die Grundlage für interoperable Rückverfolgbarkeit auf Paketebene. Jedes Produkt verfügt über eine eindeutige Kennung, die über Handelspartner hinweg erfasst, ausgetauscht und verifiziert wird. Diese End-to-End-Rückverfolgbarkeit ist nicht nur eine regulatorische Anforderung. Bei ordnungsgemäßer Durchführung ist sie ein logistischer Vorteil, der die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, eine konsistente Kontrolle und vollständige Transparenz in jeder Phase gewährleistet und letztendlich das Vertrauen der Patienten und die Integrität des Unternehmens schützt.

Was macht Serialisierung komplex?

Das Volumen erzeugt jedoch regulatorische und technische Herausforderungen für die Serialisierung in der Lieferkette des Gesundheitswesens. Um die Einhaltung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) und der GS1-Standards zu gewährleisten, müssen Logistikunternehmen im Gesundheitswesen eine elektronische Rückverfolgung auf Paketebene für alle pharmazeutischen Sendungen implementieren. Dazu gehören das Management des Ereignisdatenaustausches gemäß Electronic Product Code Information Services (EPCIS) R1.2 und R1.3 sowie der Choreografie zu Global Location Number (GLN) und Global Trade Item Number (GTIN). Sie sind auch verpflichtet, zusätzlich zu den strengen Benachrichtigungs- und Quarantäneverfahren für den Versand und die Handhabung von Kühlketten und Temperaturkontrollen Verifizierungsprozesse wie verkaufsfähige Rücksendungen und den Verification Router Service (VRS) zu handhaben.

Die technischen Anforderungen sind ebenso streng. Logistiknetzwerke im Gesundheitswesen müssen EPCIS-Schemata und -Sequenzen korrekt validieren, um ein effektives Kühlkettenmanagement zu unterstützen. Anbieter müssen komplexe Aggregationshierarchien verwalten und ATP-Prüfungen (Available to Promise) durchführen, um Artikel von einzelnen Einheiten zu Fällen und Paletten zu verfolgen, damit doppelte Seriennummern vermieden werden. Teams müssen außerdem den Quarantänestatus in Echtzeit sowie einen kontinuierlichen Überprüfungsverlauf in ihren Lagerverwaltungs- und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) gewährleisten. Schließlich ist die Übergabe der Daten von Partner zu Partner grundlegend, damit der End-to-End-Prozess sicher und effizient ist.

So unterstützt UPS Healthcare die Serialisierung

UPS Healthcare managt die Serialisierungsanforderungen im Gesundheitswesen durch den Aufbau einer Infrastruktur, die Klarheit zum Standard hat.

Automatisierung

• Unsere Richtlinie „No Serial, No Move“ (ohne Serialisierung keine Beförderung) hilft sicherzustellen, dass jedes Produkt im Netzwerk vollständig rückverfolgbar bleibt.
• Feste Sichttunnel in unseren Einrichtungen ermöglichen eine schnelle und korrekte High-Speed-2D-DataMatrix-Erfassung für Kühlkettenverpackungen.
• Inline-Bestätigung der Fallerstellung und Echtzeit-Kulminationsmanagement gleichen Produktdaten mit physischem Bestand ab.
• Die automatisierte Verifizierung verkaufsfähiger Rücksendungen (VRS) bearbeitet zurückgegebene Waren schnell und effizient, damit sichere Produkte effizient wieder in die Lieferkette gelangen.

Interoperable Daten

• Unsere Systemarchitektur integriert die Serialisierung in tägliche Lagerfunktionen und managt die serialisierte Bearbeitung eingehender und ausgehender Sendungen direkt in unserem Lagerverwaltungssystem.
• Das EPCIS-Gateway, das Applicability Statement 2 (AS2), Secure File Transfer Protocol (SFTP) und API-Verbindungen unterstützt, übernimmt die vollständige Schema- und Choreografie-Validierung, um die Einhaltung der Kühlkette zu gewährleisten.
• Im Falle einer Anomalie isolieren unsere Ausnahmeumleitungsprotokolle sofort das Produkt und erfassen automatisch Bildnachweise.
• Wir gewährleisten die strikte Kontrolle des Quarantänestatus und die eQMS-Aufbewahrung von Datensätzen und stellen so einen vollständigen und sicheren Datenpfad für jeden Artikel bereit.

Betriebliche Ergebnisse

Diese Kennzahlen führen zu einer schnelleren, korrekteren Überprüfung skalierbarer Retouren in der Logistik des Gesundheitswesen. Sie ermöglichen eine hochpräzise Rückrufausführung. Wenn also ein Produkt vom Markt genommen werden muss, kann es sofort identifiziert und isoliert werden, um das Vertrauen der Patienten und die Integrität des Unternehmens zu schützen. Letztendlich gewährleisten diese Fähigkeiten eine kontinuierliche Auditbereitschaft, stete Compliance und Zuverlässigkeit für unsere Partner in der gesamten Healthcare-Lieferkette.

Priorisierte Kennzahlen

Das erfolgreiche Management komplexer Logistik im Gesundheitswesen und in der Biopharmazie erfordert klare, zuverlässige Kennzahlen, um die betriebliche Exzellenz zu gewährleisten. Zu diesen zählen hohe EPCIS-Ereignisaustausch-Erfolgsraten, um eine zuverlässige Datenübertragung in der gesamten Lieferkette zu ermöglichen, starke VRS-Verifizierungs-Trefferraten, um eine korrekte Produktauthentifizierung zu unterstützen, und Scangenauigkeit auf Einheits-, Fall- und Palettenebene – insbesondere bei temperaturkontrollierten und Kühlkettensendungen. Die Einhaltung strenger SLAs für die Fehlerbehebung stellt sicher, dass Herausforderungen schnell angegangen werden, während robuste Standards zur Aufbewahrung von Aufzeichnungen und zur Auditbereitschaft Compliance und Datenintegrität gewährleisten. Die Priorisierung dieser branchenweiten Kennzahlen ermöglicht es Unternehmen, Komplexität klar zu managen und die strengen Standards des Gesundheitswesens einzuhalten.

Komplexität ist in der Logistik des Gesundheitswesens unvermeidlich. Die Kontrolle ist jedoch nicht optional. Sie benötigen einen Logistikpartner, der in der Lage ist, strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig Produkte sicher und effizient über die gesamte Healthcare-Lieferkette hinweg bereitzustellen. Durch die Implementierung von Serialisierungstechnologie und automatisierter Compliance können Sie Ihre Sendungen und Ihre Patienten durch zuverlässigen, durchgängig konformen Versand und Handhabung schützen.

Kontaktieren Sie UPS Healthcare noch heute, um mehr über unsere Logistik- und Vertriebsdienstleistungen im Gesundheitswesen zu erfahren. Gemeinsam können wir eine Lieferkette aufbauen, die Präzision und Transparenz für jedes Paket bietet.

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