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새로운 FDA 식품 운송 규제

고객 여러분,

전세계 운송 및 관련 서비스 제공자로서, UPS는 U.S. Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Responsce Act of 2002의 규정에 의거하여 미국을 수입 및 통과하는 특정 식품 발송물에 대한 변경 사항을 알려드리고자 합니다. 본 변경사항은 2003년 12월 부로 효력이 발생합니다.

새로운 미국 FDA(Food and Drug Administration) 규제는 발송물이 CBP(Bureau of Customs and Border Protection) 및 FDA를 통관할 수 있도록 더 많은 정보가 필요합니다. 발송물의 통관 및 배달과 함께, 다른 잠재적 위반사항을 방지하려면, 고객은 규제에 상응하도록 중요한 단계를 따라야 합니다.

다음은 이들 규칙에 따라 필요한 변경사항에 관한 간단한 요약입니다.

  1. 미국에서 사람 또는 동물의 소비를 목적으로 하는 식품을 제조 및 처리, 포장 또는 보관하는 미국 국내 및 외국 업체는 FDA 규제에 따른 면제 대상에 ,해당 업체가 아닌 경우에는 FDA에 반드시 등록해야 합니다.
  2. 만약 FDA 규제에 따른 면제 대상이 아닌경우 2003년 12월 이후로 미국에 수입되거나 운송되는 음식물,사람 및 동물용 식품은 사전 통지서가 필요 하며  반드시 사전에 전자적으로 FDA에 신고해야 하고 규제에 따라 보호되는 외국 식품 업체는 미국 대변인을 지정해야 합니다. 사전 통지는 개인 적인 용도로 집에서 만든것 혹은 상업적 가치가 없는 음식 발송물로서 개인에게 선물로 보내지는 경우 필요치 않습니다. 더욱이 현행 FDA 정책은 구입된 음식물이 비상업적 목적으로서 상업적 성격이 없는 발송자에 의해 수출 된다면 사전 통지가 필요치 않습니다.(예, 선물을 위한 개인적 거래 혹은 개인적 용도의 가정 용품) 또한 재수출 되는 음식 발송물이나 재판권 하에 있는 달걀 제품,육류 및 가금류는 FDA웹사이트www.access.fda.gov.에서 면제된 추가적인 제외 기준을 찾아 보실수 있습니다.

등록
미국 외에서 규제된 식품을 발송하는 식품 수출업체, 공급업체, 협력사는 FDA 규제하에 등록 면제 대상이 아닌 경우에는 FDA에 등록해야 합니다.  또한, 미국의 식품 수입업체는 해당 규제에 따라 보증되는 식품 업체를 운영하는 경우에도 등록해야 합니다.또한 미국을 통하여 배송되는 국제 혹은 대륙간 음식 발송물은 마지막 도착지가 미국이 아닐지라도 FDA에 등록을 해야 됩니다.

등록에는 요금이 부과되지 않습니다. 개인 또는 회사는 www.fda.gov/furls에서 전세계 어디서나 매일, 24시간 동안 온라인을 통해 FDA 등록을 완료할 수 있습니다. 완료를 마치면, FDA는 즉시 확인서 및 등록 번호를 발송합니다.

다른 방법으로는, FDA 양식 3537을 작성하여 등록할 수 있습니다(온라인으로 작성 또는 301-575-0156이나 800-216-7331로 요청). 양식을 작성한 후에는 팩스(301-210-0247)로 보내거나 U.S. Food and Drug Administration, HFS-681, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857로 우편 발송하여 제출할 수 있습니다.

외국 업체에 대한 미국 대변인의 요건
새로운 미국 FDA 규제는 해당 규제에 따라 보증되는 외국 식품 업체가 미국에서 상주하거나 비즈니스를 운영하는 대변인을 지정하도록 요구합니다. 미국 대변인은 FDA와 외국 업체간의 연락 업무만 담당하며 외국 식품 업체는 등록 시에 미국 대변인의 연락처 정보를 제공해야 합니다.

사전 통지서
예외인 경우를 제외하고는, 수입되는 식품의 사전 통지서는 운송 방법에 따라 도착하기 전(미국에 최초로 식품이 도착하는 통관항에), 2 - 8 시간 내에 제출해야 합니다(도로를 이용한 육로로는 2시간, 항공편이나 철도를 이용한 육로로는 4시간, 해상편으로는 8시간). 사전 통지서는 운송 유형 및 식품에 따라, 미국 CBP(Bureau of Customs and Border Protection) 또는 FDA로 전자적인 방법을 통해 제출됩니다.
 UPS는 발송인을 대신하여 FDA에 사전 통지서를 제출할 수 있습니다. 면제되지 않는 경우에 UPS는 FDA 규제 식품에 대한 사전 통지서를 개별적으로 전자적인 방법으로 제출하게 됩니다.  "UPS Worldwide ExpressSM," "UPS Worldwide ExpeditedSM," 및 "UPS 3 Day SelectSM From Canada,"를 통한 소형 화물의 국제 운송의 경우, UPS는 FDA 통관을 위해 요금에 사전 통지서 서비스를 포함합니다. FDA 제출을 위한 이 $20 통관 요금은 특정 식품 발송물에 대한 새로운 요금이며 이번 규제 이전에 FDA 서류 제출에 필요하지 않았던 사항입니다.

운송 절차상 규칙의 영향
UPS WorldShip v7.0을 이용하여 발송물에 포함되어 있는 음식물의 지시 상자에 체크하면 발송물이 처리되면서 UPS.com에 연결되어 FDA통관에 요구되어 지는 정보를 얻을 수 있습니다. WorldShip을 사용하지 않는 고객의 경우 ,UPS.com 지원 섹션의 수출 문서를 선택하십시오. www.ups.com/content/kr/ko/resources/prepare/documents/export/index.html

상업 송장 준비
고객이 생성한 상업 송장의 경우, UPS는 본인의 상업 송장을 생성하는 발송인은 소유하는 상업 송장에 있는 각 상품에 대해 다음과 같은 자료를 포함하도록 권장합니다(예: 이 정보는 각 상업 송장 품목명에 나타나야 함).

제조자명과 주소


  • 제조업체의 FDA 등록 번호 
  • 발송인의 FDA 등록 번호(제조업체와 발송인이 다른 경우)
  • 사전 통지서 확인 번호
  • HTS(Harmonized Tariff Schedule) 번호
UPS 운송 시스템 상업 송장의 경우, UPS는 다양한 UPS 운송 시스템(예: WorldShip International, UPS Connect, 인터넷 발송, CampusShip 등)의 상업 송장 기능을 사용하는 발송인이 송장 처리 인터페이스에 있는 제품 설명 필드에 상단의 정보를 입력하도록 권장합니다. 이를 수행하면 자료가 상업 송장의 올바른 곳에 나타나도록 해줍니다. 이 자료는 세관 통관을 간소화 하도록 UPS와 전자적으로 통신이 이루어 집니다.


제품 설명 필드는 105자로 제한되므로, UPS는 다음과 같은 형식으로 정보를 입력할 것을 권장합니다(다음의 형식을 사용하면 실제 설명에 54자를 사용할 수 있음).

  • 제조업체 FDA # = MFGFDA#12345678901
  • 수출업체 FDA # (다른 경우) = EXPFDA#12345678901
  • 사전 통지서 # = PN#123456789012

발송인 준수가 중요함
위에서 설명된 대로, FDA에 등록하려면 식품 수입업체 및 수출업체 모두 필요하며, 2003년 12월 12일 이전까지, 가능한 빠른 시간 내에 등록하십시오.

등록을 하지 못하거나 선적 서류 작성(예제: 상업 송장)에 FDA 사전 통지서 자료를 포함시키지 못한 경우, 발송물의 반송과 같은 서비스의 지연을 발생시킬 수 있습니다. 원산지의 외국 통관항에서, UPS는 완료되지 않은 서류를 갖춘 발송물을 거부할 수 있습니다. 미국에서는 등록이 완료될 때까지 통관항에서 외국 업체에서 수입된 식품은 보류될 수 있습니다. 또한, FDA 규제 및 사전 통지서 규제를 준수하지 않는 경우, 민사 또는 형사상의 처벌을 받을 수 있습니다.

이 서신은 정보용으로만 사용되어야 합니다. 해당 서신은 법률상 조언을 제공하지 않으며, 해당 용도로서 사용되지 않아야 합니다. 규제 요건에서 면제되는지의 여부에 관한 정보를 포함하여 새로운 FDA 규제의 모든 사항의 자세한 정보는 www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html의 FDA 웹 사이트에 액세스하여 알아보십시오.

해당 FDA 규제 변경 사항을 미국 내외에 있는 협력사, 공급업체 및 하청업체에 전달하십시오. UPS 전세계 서비스와 관련된 질문에 대해서는 UPS 국제 고객 서비스부(미국), 1-800-782-7892로 연락하시고 미국외 거주자의 경우 고객 서비스부 연락처를 얻으려면 www.ups.com을 검색하십시오.
저희는 고객이 당사에 위임하는 비즈니스를 소중히 여기며, 해당 규제 변경 사항의 적용과 함께 긴밀히 작업할 수 있기를 희망합니다.

감사합니다.


Dale Hayes                     Grady Hopper
부사장                          부사장

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