UPS: FDA食品出荷規定の改訂

拝啓 UPSはお客様に国際輸送サービスを提供し、またそれに関連するさまざまなサービスも提供しております関係で、このたびアメリカ合衆国に輸入される特定食品貨物およびアメリカ合衆国を通過する特定食品貨物を対象とした公衆衛生安全保障バイオテロ法の中で変更されたいくつかの重要な項目について、2003 年の 12月12 日から有効となる変更内容をお知らせ致します。米国食品医薬品局(FDA)の規定の改訂に伴い、貨物を税関国境警備局(CBP)および FDAの審査を通過するためには、貨物内容についてのより詳細な情報が求められるようになります。貨物審査の通過や配達における遅延やその他の処罰を回避するため、お客様にはいくつかの重要な手順を順守していただく必要があります。この改訂に伴う変更点の概要は次のとおりです。アメリカ合衆国内において人または動物が消費する食品の製造、加工、梱包、または保管を行う、アメリカ合衆国内外の施設は、FDA に登録する必要がある。ただし、その施設が FDAの規定を免除される資格を有する場合を除く。この規定の対象となる外国の施設は、アメリカ合衆国でのエージェントを指名する必要がある。 FDAの規定を免除されるものを除き、アメリカ合衆国に輸入される、人または動物を対象とした食品には事前通知が必要である。

FDA登録
規制対象の食品を出荷するアメリカ合衆国外の食品輸出業者、下請け業者、関連系列会社なども、FDAに登録しなければなりません。ただし、FDAの規定の下で登録を免除される資格を有する場合を除きます。また、アメリカ合衆国内の食品輸入業者も、この規定の対象である食品施設を運営している場合は、免除される資格を有する場合以外、FDAに登録しなければなりません。登録は無料です。 FDAの登録処理は次のサイトで、個人または会社により、24 時間、（常時）世界中のどこからでも実行可能です: www.fda.gov/furls 登録が完了すると、FDA から確認および登録番号が送られます。また、この登録は FDA のフォーム 3537 に記入して行うこともできます (このフォームはオンラインでの入手が可能で、また 301-575-0156 あるいは 800-216-7331 まで、お電話で請求いただくこともできます)。フォームは 301-210-0247 までファックスで返信していただくか、次の住所までご郵送ください: U.S. Food and Drug Administration, HFS-681, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.

外国の施設に必要なアメリカ合衆国でのエージェント
アメリカ合衆国FDAの規定の改訂に伴い、この規定の対象となる外国の施設は、アメリカ合衆国に在住しているか、アメリカ合衆国内に事業所を持つエージェントを指名する必要があります。アメリカ合衆国内のエージェントは、FDAと外国施設との連絡手段としての役目のみを果たし、外国の施設は登録時にアメリカ合衆国内のエージェントの連絡先情報を提供する必要があります。

事前通知
輸送手段にもよりますが、例外を除いてアメリカ合衆国内に輸入される食品の事前通知は、食品が最初に到着するアメリカ合衆国の港にその食品が到着する 2 〜 8 時間前に提出する必要があります。(道路による陸輸の場合は 2 時間前、鉄道を経由する空輸または陸輸の場合は 4 時間前、船便の場合は 8 時間前) 処理方法および食品の種類により、事前通知はアメリカ合衆国税関国境警備局 (CBP) または FDA に、オンラインで提出することができます。 UPS では荷送人の代わりに、事前通知をFDAに提出できます。その場合は例外を除き、FDAの規制対象食品を含む各貨物に対する事前通知を、個別にオンラインで提出する必要があります。 "UPS Worldwide Express^SM"、"UPS Worldwide Expedited^S^M"、およびカナダ発の"UPS 3 Day Select^SM" を利用した小口貨物の国際輸送の場合、UPSでは事前通知の手数料はFDA通関費用に含まれています。改訂されることで、この$20ドルの通関費用は、一部の食品貨物については今回の改訂で初めて適用対象となることがありますので、ご注意下さい。

出荷手続きに関する規則の発効
FDA への事前通知の提出に必要なデータは、アメリカ合衆国へのすべての輸入品に付随する出荷書類(例: コマーシャル・インボイス)に記載する必要があります。この書類には、下記の情報が必須です。各商品の統計品目番号を含む、商品の詳細該当する各品目の製造者、および製造者の FDA 登録番号原材料の食品の栽培及び畜産農家の名前(可能な場合) 荷送人が製造者と異なる場合、荷送人の FDA 登録番号食料品の原産国最終荷受人の名前および住所所有者が輸入者または最終荷受人と異なる場合、その所有者の名前および住所

コマーシャル・インボイスの準備

お客様仕様のコマーシャル・インボイス: UPS では、独自のコマーシャル・インボイスを作成する荷送人は、各商品に対して下記のデータをコマーシャル・インボイスに記載することを推奨しています (この情報は、各コマーシャル・インボイスの行項目に表示されます)。

製造者の FDA 登録番号
荷送人の FDA 登録番号 (製造者と異なる場合)
事前通知確認番号
統計品目 (HTS) 番号

UPS 出荷システム・コマーシャル・インボイス:UPSでは、各種の出荷システム(例: WorldShip International、UPS Connect、Internet Shipping、CampusShip 等)のコマーシャル・インボイスで、同じ情報を製品の説明項目 (インボイス処理インターフェース上) に入力することを推奨します。これにより、該当する個所のコマーシャル・インボイスに確実にデータが表示されます。またこのデータはオンラインで UPS に送られるので、通関処理が簡素化されます。

「製品の説明」項目には 105 文字までしか入力できないので、UPS では下記情報の入力を推奨します (これにより、実際の製品説明には 54 文字が使用できます)。

製造者 FDA # = MFGFDA#12345678901
エクスポーター FDA # (異なる場合) = EXPFDA#12345678901
事前通知 # = PN#123456789012

荷送人は必ず規則を順守してください
上述の通り、食品輸入業者と輸出業者は FDA に登録しなければならない場合があり、また場合によっては 2003年の12月12 日までに登録する必要があります。 FDA への登録や、FDA の事前通知データの出荷書類 (例: コマーシャル・インボイス) への記載を怠ると、配達の遅延が発生したり、貨物が送り返されることもあります。原産地が海外の場合、UPS では商品の記述が不完全な貨物を拒否することもあります。アメリカ合衆国では、外国施設からの輸入食品は、登録が完了するまで到着港で保管されます。さらに、FDA登録および事前通知の規定に準拠していない場合は、民事または刑事制裁が取られる場合があります。これは通知メールです。これは法律上の助言を与えるものではなく、またそのような使われ方を意図するものでもありません。お客様が登録要件から免除されるかどうかに関する情報も含む、改訂された FDA の規定の詳細については、次の FDA Web サイトにアクセスしてください: www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html 改訂されたFDAの規定については、アメリカ合衆国内外を問わず、関連系列会社、下請け業者、およびベンダーに、お知らせください。UPS Worldwideサービスに関する質問については、UPS国際カスタマーサービス (アメリカ合衆国内)までお電話でお問い合わせください (1-800-782-7892)。弊社は、平素よりお客様が私たちの業務に信頼をお寄せくださることに深く感謝し、また今回改訂された規定についてはお客様と緊密に対処していく所存でございます。敬具 Dale Hayes Grady Hopper Vice President Vice President

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